临床协调员。依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求， 在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作。

岗位基本信息

中文名：临床协调员；外文名：Clinical Research Coordinator（CRC）

工作内容：检查、稽查新药临床试验

职业要求：丰富临床医学、卫生统计学知识

职业发展路径：供职于医疗机构及各类医药企业

薪资范围：8000-10000元之间

专业名词整理

常见名词

1. 临床协调员（Clinical Research Coordinator, CRC）是指在临床试验中，经授权协助主要研究者（PI）完成非医学判断的事务性工作，负责协调试验的组织、文件管理、受试者入组、数据记录和质量控制等，确保试验遵循方案和GCP（良好临床试验规范）的专业人员。

2. CRF（病例报告表）是临床研究中的一个特殊的文件，指按试验方案规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据，可用于向研究基地、申办者和统计部门提供临床试验的相关数据。

3. 临床监查员（CRA）是药品研发中负责监督临床试验质量和合规性的专业人员，连接药厂与研究机构，确保试验按方案执行、数据真实可靠，并保障受试者权益，核心职责包括中心筛选、启动、监查、数据核查及不良事件管理，需要医学/药学背景和GCP证书，是药品上市前的重要环节。

4. PI指的是 Principal Investigator (首席研究员/项目负责人)，在科研和临床试验中，他是负责整个研究项目设计、执行、管理、资金使用以及对最终结果负全责的核心人物，通常具有高级职称（如教授、研究员）和丰富的专业经验，需要确保研究的科学性、合规性及受试者安全。

5. 药物临床试验质量管理规范 (GCP) 是国际通行的、保障药品临床试验科学性、可靠性，并保护受试者权益与安全的标准指南，它涵盖了试验从设计、实施到报告的整个流程，确保数据准确可信，并要求遵守《赫尔辛基宣言》的伦理原则，中国现行版本（2020版）已与国际接轨。

6. 受托研究机构（Contract research organization，缩写 CRO），又称合同研究组织或临床研究机构（Clinical research organization），是通过合同形式为制药企业、研发机构或大型药厂在药品研发过程中提供专业化服务的机构。

全部名词

临床研究基础名词：

伦理/法律相关：

受试者管理相关（CRC日常核心）

数据 /文件相关（非常高频）

监查 /稽查相关（CRA相关）

安全性/不良事件相关

药物/临床用药管理

工作内容：

1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求， 在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：

2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作；

3、协助研究者及时完成SAE相关安全报告；

4、协助研究者填写病例报告表，完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；

6、协助研究者完成临床研究药物或器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

7、 协助CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；

8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑；

9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。

10、公司指派的其他工作。

任职要求（招聘软件）

1.大专及以上学历，医药、临床相关专业背景;
2.1年以上CRC工作经验；
3.熟练使用Word,Excel,PPT等MicrosoftOfice办公软件;
4.有良好的服务意识以及较强的应变能力，逻辑思维能力、组织协调能力、抗压性强;

5.工作谨慎细致，条理性强，沟通能力较强，能够进行自我学习、踏实稳定，有耐心。